Arquivos FARMACÊUTICA

FARMACÊUTICA

HYQVIA® da Takeda é aprovado pela Comissão Europeia como terapia de manutenção em pacientes com polineuropatia inflamatória desmielinizante crônica

29/01/2024

A perfusão de imunoglobulina 10% humana com hialuronidase humana recombinante é a única solução de imunoglobulina subcutânea facilitada capaz de proporcionar aos pacientes uma opção de tratamento mensalA administração em casa ou no consultório oferece às pessoas com PDIC uma experiência de tratamento personalizadaA aprovação expande o portfólio de terapias diferenciadas com imunoglobulinas da Takeda para pacientes com distúrbios neuroimunológicos

Kenvue declara dividendo trimestral em dinheiro

25/01/2024

A Kenvue Inc. (NYSE: KVUE) (“Kenvue”), a maior empresa pure-play de saúde do consumidor do mundo por receita, anunciou hoje que o seu conselho de

Fundação da HD Immune GmbH e publicação dos últimos dados pré-clínicos

24/01/2024

– Uma nova opção de tratamento para pacientes com a doença de Huntington

ELIQUENT Life Sciences anuncia a aquisição de um parceiro regulatório focado na Europa: RApport Global Strategic Services

18/01/2024

A ELIQUENT Life Sciences (ELIQUENT), firma global de consultoria regulatória para o setor de ciências biológicas, anunciou hoje a aquisição da RApport Global Strategic Services

KBI Biopharma, Inc. e Argonaut Manufacturing Services, Inc. formam uma aliança estratégica para dar suporte a empresas biofarmacêuticas internacionais com soluções integradas de substâncias farmacológicas e produtos farmacêuticos

16/01/2024

A aliança combina os pontos fortes de ambas as empresas, resultando em uma oferta plena para desenvolvimento biofarmacêutico eficiente e contínuo bem como produção de cGMP

Neuraptive Therapeutics Inc. recebe designação de medicamento órfão para o seu principal ativo de desenvolvimento

15/01/2024

A Neuraptive Therapeutics Inc., líder em soluções médicas inovadoras, tem o prazer de anunciar que recebeu a designação de medicamento órfão do United States (US)

QPS aumenta significativamente a capacidade do laboratório de espectrometria de massa

10/01/2024

QPS Holdings, LLC (QPS), uma organização representativa de pesquisa clínica (ORPC) que fornece serviços de descoberta, pré-clínicos, bioanálises, ensaios clínicos e pesquisa clínica, está expandindo

Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia realização de prova de conceito no estudo NEUROFUSE do NTX-001 para o tratamento adjuvante de nervos periféricos seccionados

08/01/2024

O estudo NEUROFUSE é um estudo de Fase 2a, multicêntrico, randomizado, cego para avaliador e em andamento, com duração de 48 semanas nas transecções nervosas da extremidade superior que compara o adjuvante NTX-001 com o tratamento padrão (SOC) ao apenas o SOC.Em uma análise provisória planejada do momento primário, o NTX-001 demonstrou melhoria precoce e sustentada em função e sintomas em comparação com o tratamento padrão.A empresa planeja enviar estes resultados de primeira linha para apresentação em uma próxima conferência científica em 2024.A empresa planeja uma reunião com a FDA na primeira metade de 2024 para discutir o futuro desenvolvimento da fase final e os caminhos para a aprovação.

CCM Biosciences anuncia lançamento da unidade de negócios 5Prime Sciences

27/12/2023

Nova unidade de negócios tem como foco as áreas de biotecnologia de DNA e diagnóstico molecular, utilizando plataformas de última geração para engenharia enzimáticaA receita anual global do portfólio de propriedades intelectuais da empresa é de US$ 30 a 50 milhões

Fujirebio expande o seu menu de testes da doença de Alzheimer com o muito aguardado e totalmente automatizadoensaio de plasma Lumipulse® G pTau 217 apenas para uso em pesquisa (RUO)

22/12/2023

A H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidiária integral, a Fujirebio, anunciaram hoje a disponibilidade do ensaio de plasma Lumipulse G pTau 217 para os

Organon e Lilly assinam contrato de comercialização na Europa para dois medicamentos para enxaqueca

18/12/2023

A Organon se torna o único distribuidor e promotor do Emgality® (galcanezumab) e do RAYVOW™(lasmiditan)na Europa, com base em uma grande experiência comercial em doenças do sistema nervoso centralExpansão do portfólio europeu de produtos da Organon em uma condição que afeta sobretudo mulheresi

DENTALIS Animal Health recebe selo VOHC

18/12/2023

A Dentalis Animal Health, dedicada a desenvolver produtos de saúde bucal de qualidade superior para animais de estimação, anuncia com orgulho sua primeira aprovação do

Takeda recebe parecer positivo do CHMP para o HYQVIA® como terapia de manutenção em pacientes com polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP)

15/12/2023

Se aprovado, o HYQVIA [Infusão de imunoglobulina 10% (humana) com hialuronidase humana recombinante]ofereceria uma opção de tratamento subcutâneo facilitado em casa ou no consultório até uma vez por mêsParecer positivo com base no estudo ADVANCE-CIDP 1 de fase 3, que atingiu seu endpoint primário, demonstrando uma redução estatisticamente significativa na taxa de recidiva1

QPS continua expansão de UPLC-HRMS na Europa para apoiar terapia genética e desenvolver medicamentos proteicos

14/12/2023

A QPS Holdings, LLC (QPS), organização internacional de pesquisa por contrato (CRO) que presta serviços de descoberta, pré-clínicos, bioanálise, ensaios clínicos e pesquisa clínica, está

Fujirebio e Sysmex assinam acordo para o fornecimento de matérias-primas para reagentes na área de imunoensaio

14/12/2023

A Fujirebio Holdings, Inc. (presidente e CEO: Goki Ishikawa) e a Sysmex Corporation (presidente: Kaoru Asano) anunciaram hoje que assinaram um acordo para o fornecimento

AOP Health Recebe Autorização de Comercialização para Landiolol no Canadá

13/12/2023

No fim de novembro de 2023, a AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), uma empresa farmacêutica austríaca com sede em Viena, recebeu autorização da Autoridade

Novo estudo encontra correlação significativa entre o Masimo ORi™ e a pressão parcial arterial de oxigênio durante a ventilação de um pulmão

11/12/2023

No maior estudo do ORi até o momento, com 554 pacientes, os pesquisadores concluem que: “O ORi pode fornecer informações úteis sobre a oxigenação arterial mesmo durante a ventilação de um pulmão”

Leucemia: A AOP Health anuncia novas descobertas em pacientes com policitemia Vera a serem apresentadas na 65ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH)

07/12/2023

A AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), Viena, Áustria, anunciou os resultados de uma análise que avalia o impacto de um regime de dosagem individualmente

QPS Holdings, LLC expande operações em Springfield, Missouri

04/12/2023

A QPS Holdings, LLC, uma empresa global de pesquisa por contrato, expandiu suas operações em Springfield, Missouri. As novas instalações incluem um laboratório clínico (segurança),

QPS Holdings, LLC aliena sua unidade de negócios de neurofarmacologia

30/11/2023

Hoje, a QPS Holdings, LLC (QPS), uma importante Organização de Pesquisa por Contrato (CRO para o desenvolvimento de medicamentos, anunciou um acordo para vender sua

A Fujirebio e a Sysmex expandem a parceria CDMO para o campo das doenças neurodegenerativas em sua colaboração de imunoensaio

30/11/2023

A Fujirebio Holdings, Inc. (presidente e CEO: Goki Ishikawa) e a Sysmex Corporation (presidente: Kaoru Asano) anunciaram hoje que firmaram um acordo para expandir sua

Líderes Mundiais de Saúde avançam na Descarbonização do Setor Antes da COP28

29/11/2023

Acordos multipartidários pioneiros no setorna China e na Índia para liberar pelo menos 70 MW de capacidade energética renovável para cadeias de fornecimento a nível mundialNova parceria público-privada para desenvolver estruturas na medição do impacto ambiental de medicamentos e prestação de cuidados a pacientes

AstraZeneca lança Evinova, uma empresa de tecnologia de saúde para acelerar a inovação no setor de ciências da vida, a execução de ensaios clínicos e melhores resultados de saúde

20/11/2023

A Evinova irá atuar como uma empresa separada de tecnologia de saúde dentro da AstraZenecaAs soluções de saúde digital em escala mundial da Evinova estão orientadas em evidências, com base na ciência e direcionadas pela experiência humana para atender patrocinadores de ensaios clínicos, organizações de pesquisa clínica (CROs), equipes de atendimento em locais de ensaios clínicos e pacientesAs primeiras cooperações estratégicas com CROs líderes mundiais, Parexel e Fortrea, permitem que soluções digitais de saúde da Evinova sejam oferecidas à sua ampla base de clientes

Eurofins Scientific anuncia aquisição da Labor 3, expandindo ainda mais sua oferta ao mercado de alimentos e rações no Brasil e a presença dos laboratórios Eurofins na América Latina

16/11/2023

A rede de empresas Eurofins, líder mundial em avançados testes de produtos alimentícios, ambientais, farmacêuticos e cosméticos e em farmacologia de descoberta, ciência forense, ciências

Eurofins Scientific anuncia aquisição da Quasfar, estabelecendo presença na Colômbia e ampliando a presença dos laboratórios Eurofins na América Latina

16/11/2023

A rede de empresas Eurofins, líder mundial em avançados testes de produtos alimentícios, ambientais, farmacêuticos e cosméticos e em farmacologia de descoberta, ciência forense, ciências

A Takeda recebe aprovação da FDA dos EUA para FRUZAQLA™ (fruquintinibe) para câncer colorretal metastático previamente tratado

09/11/2023

− FRUZAQLA é a primeira terapia direcionada aprovada para câncer colorretal metastático (mCRC), independentemente do status do biomarcador ou de tipos anteriores de terapias em mais de uma década
− FRUZAQLA juntamente com a melhor terapia de apoio demonstrou melhorias significativas na sobrevida global, com melhorias correspondentes na sobrevida livre de progressão, em comparação com placebo juntamente com a melhor terapia de apoio em dois estudos clínicos de fase 3
− FRUZAQLA demonstrou um perfil de segurança gerenciável em pacientes previamente tratados com mCRC em ambos os estudos

Marinus Pharmaceuticals inicia programa de acesso mundial para CV de suspensão oral do ZTALMY® (ganaxolona)

07/11/2023

O ZTALMY foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA e pela Comissão Europeia para pacientes com síndrome de deficiência de CDKL5O programa permite à equipe médica solicitar o ZTALMY para pacientes elegíveis em regiões onde o produto não está disponível comercialmente, seguindo sempre os requisitos regulamentares locais

A Aldena Therapeutics escolhe a PCI Pharma Services para fabricar e distribuir tratamento investigativo inovador para doenças dermatológicas

19/10/2023

A CDMO líder mundial oferece experiência altamente especializada na rápida colocação de formulações complexas no mercado e dará suporte aos testes clínicos do tratamento injetável baseado em siRNA da Aldena

LabVantage é reconhecida como líder de crescimento e inovação pela Frost & Sullivan no primeiro relatório global de Ciências da Vida do LIMS

19/10/2023

— Frost RadarTM: o Relatório global do sistema de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) para o setor de Ciências da Vida de 2023 comparou mais de 120 fornecedores do LIMS e colocou a LabVantage em primeiro lugar em crescimento —