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FARMACÊUTICA

A DEBIOPHARM DÁ MAIS UM PASSO À FRENTE PARA CRIANÇAS COM PPC: CONCLUSÃO DO RECRUTAMENTO PARA O ESTUDO CLÍNICO DE FASE III DE AVALIAÇÃO DA PRIMEIRA FORMULAÇÃO INJETÁVEL ANUAL DE TRIPTORRELINA

O estudo clínico LIBELULA™ concluiu o recrutamento de pacientes com puberdade precoce central (PPC) nas Américas do Norte e do Sul, com importante participação de pacientes brasileiros, representando mais um avanço no desenvolvimento do Debio 4326, uma formulação injetável de triptorrelina de liberação prolongada de 12 meses.

Ferrer conclui recrutamento de 220 pacientes para o estudo PROSPER, ensaio clínico de Fase II sobre paralisia supranuclear progressiva (PSP), dois meses antes do previsto

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de Fase II, projetado para avaliar a eficácia, a segurança e a farmacocinética do FNP-223 (formulação oral) na desaceleração da progressão da paralisia supranuclear progressiva (PSP)Estudo foi conduzido em 44 centros na União Europeia, Reino Unido e EUAEstudo reforça o compromisso da Ferrer com a pesquisa e o desenvolvimento de soluções terapêuticas transformadoras para pessoas com doenças neurológicas raras

Rubedo Life Sciences anuncia aprovação do novo medicamento investigacional pela FDA dos EUA para o principal candidato a fármaco, o modulador seletivo de GPX4, RLS-1496, para ceratose actínica, detalha comitê consultivo clínico

A aprovação do novo medicamento investigacional representa o segundo estudo aceito para o RLS-1496, um pioneiro modulador seletivo de GPX4, modificador de doenças, direcionado a células senescentes patológicas que causam inflamação crônica que se intensifica com o envelhecimento, doenças crônicas degenerativas e condições associadas com o processo biológico de envelhecimento por meio da ferroptose

Espera-se que os resultados do primeiro estudo sobre o RLS-1496 em pacientes com psoríase, dermatite atópica e envelhecimento da pele aconteça no quarto trimestre de 2025; o estudo sobre ceratose actínica de fase 1b/2a começará no quarto trimestre de 2025

O comitê consultivo clínico da Rubedo se expande para incluir a renomada dermatologista e imunologista Emma Guttman-Yassky, médica, PhD, Professora Waldman de Dermatologia e Imunologia e Presidente do Sistema de Saúde do Departamento de Dermatologia Kimberly e Eric J. Waldman da Faculdade de Medicina Icahn no Monte Sinai

BeOne Medicines anuncia acordo de compra de royalties do IMDELLTRA por até US$ 950 milhões

Royalty Pharma adquirirá os direitos sobre os royalties da BeOne sobre as vendas mundiais (exceto na China) do IMDELLTRA® (tarlatamabe-dlle) por até US$ 950 milhõesO IMDELLTRA é o primeiro biespecífico de células T direcionado ao DLL-3, indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado (ES-SCLC) com progressão da doença durante ou após a quimioterapia à base de platina

BeOne Medicines recebe parecer positivo do CHMP para o TEVIMBRA® no tratamento neoadjuvante e adjuvante de CPNPC

A recomendação tem como base o estudo de Fase 3 RATIONALE-315, no qual o TEVIMBRA demonstrou uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de eventos e na resposta patológica maiorSe aprovado, o rótulo expandido dará continuidade ao avanço do TEVIMBRA no tratamento do câncer de pulmão, com aprovações já concedidas na UE para CPNPC e CPCP em terapias de primeira e segunda linha