A AstraZeneca lança hoje a Evinova, definida para ser líder em oferecer soluções digitais de saúde para melhor satisfazer as necessidades dos profissionais de saúde, reguladores e pacientes. Com o respaldo a longo prazo da AstraZeneca e cooperações estratégicas com a Parexel e a Fortrea, a Evinova oferece produtos e serviços digitais em escala mundial para o setor de ciências biológicas e saúde.

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A Evinova dará prioridade para trazer ao mercado soluções de tecnologia digital estabelecidas e dimensionadas que já vêm sendo utilizadas a nível mundial pela AstraZeneca para otimizar o design e a entrega de ensaios clínicos. Isto irá reduzir o tempo e o custo do desenvolvimento de novos medicamentos, aproximar os cuidados de saúde dos pacientes e reduzir a carga sobre sistemas de saúde. A Evinova também irá buscar oportunidades no monitoramento digital remoto de pacientes e na terapêutica digital, com um linha principal de inovações digitais nestas áreas.

Ao aproveitar a profunda experiência da AstraZeneca em desenvolver novas terapêuticas e com informações de milhares de pacientes e pesquisadores clínicos, a Evinova irá oferecer soluções tecnológicas estabelecidas para empresas farmacêuticas, de biotecnologia e CROs para dar suporteàpesquisa clínica ao redor do mundo. As tecnologias já foram empregadas na execução bem-sucedida de diversos ensaios clínicos patrocinados pela AstraZeneca em mais de 40 países.

Pascal Soriot, Diretor Executivo da AstraZeneca, disse: “O futuro do desenvolvimento de medicamentos pode ser acelerado com soluções digitais. Acreditamos que a combinação de experiência científica e histórico da Evinova em desenvolver tecnologias digitais habilitadas para IA em escala proporciona uma oportunidade real de melhorar fundamentalmente o atendimento ao paciente, impulsionar a transformação do cuidado da saúde e reduzir emissões de carbono.”

Cristina Duran, Presidente da Evinova, disse: “Estamos empolgados em trazer o portfólio de soluções digitais em escala mundial desenvolvidas para atender a linha principal de desenvolvimento de medicamentos da AstraZeneca para a comunidade mais ampla de ciências biológicas. Acreditamos que isto irá ajudar a impulsionar o setor da saúde digital, pois sabemos que os profissionais de saúde e os reguladores precisam de soluções digitais que atuem em toda a indústria farmacêutica e apoiem amplamente os pacientes. Proveniente do setor e com experiência comprovada, a Evinova estará em uma posição exclusiva de oferecer soluções com base na ciência, orientadas em evidências e direcionadas pela experiência humana, visando melhorar a experiência e os resultados dos pacientes.”

As CROs líderes mundiais, Parexel e Fortrea, assinaram contratos para oferecer soluções digitais de saúde Evinovaàsua ampla base de clientes. A fim de acelerar a adoção pela indústria, bem como sustentar e expandir o alcance internacional de seus produtos digitais, a Evinova está cooperando com a Accenture e a Amazon Web Services.

A Evinova irá combinar a experiência clínica e regulatória adquirida na AstraZeneca com seu profundo conhecimento em tecnologia digital abrangendo estratégia e desenvolvimento, desenvolvimento de produtos digitais, ciência de dados e IA, design de experiência do usuário e ciência comportamental. Além de soluções digitais, a Evinova irá oferecer soluções científicas personalizadas, incluindo monitoramento remoto de pacientes e novas soluções de estágio final, bem como serviços de consultoria e design de ensaios.

Notas

Produtos e Soluções da Evinova

A Evinova criou junto com os pacientes oconjunto de desenvolvimento de medicamentos Evinova, um conjunto de soluções digitais que visa trazer benefícios a todos os participantes: pacientes, profissionais de saúde e pesquisadores. O conjunto inclui:

Solução unificada de ensaios Evinova: Uma solução internacional validada por GxP para pacientes, equipes de locais de ensaios clínicos e equipes de patrocinadores de ensaios clínicos para melhorar a execução de ensaios clínicos. Permite realizar ensaios clínicos tradicionais, híbridos e descentralizados, enquanto melhora a experiência do paciente. A solução de teste unificada suporta a coleta direta de dados de estágios finais primários e secundários, incluindo novos estágios finais habilitados digitalmente e dispositivos médicos e sensores conectados, tanto no local do ensaio como no lar do paciente. Também dá suporte a serviços de visitas virtuais, incluindo entrega direta de medicamentos ao paciente, telessaúde, monitoramento remoto de pacientes e rastreamento de amostras biológicas humanas. A interação com o paciente está disponível mediante um aplicativo envolvente e fácil de usar, disponível em mais de 40 países e 80 idiomas. A interação do site está disponível através de um portal de início de sessão único.

Projeto e planejamento do estudo Evinova: Usa IA e algoritmos de aprendizagem automática para auxiliar equipes de desenvolvimento clínico e operações a conceber o estudo ideal, considerando variáveis cruciais do projeto. As equipes podem elaborar seu estudo, obter custos automáticos e avaliar a viabilidade operacional com base em dados reais desta indicação a nível de país e local. Elas podem visualizar dados históricos e prever tendências futuras. O módulo também contém modelos para estimar a pegada de carbono do estudo e o impacto na experiência do paciente. As equipes podem acelerar a tomada de decisões mediante recursos de cooperação e comparação de cenários.

Gestão de portfólios Evinova: Dá suporteàgestão, relatórios e governança de programas e ensaios clínicos através de informações transparentes em tempo real e análises preditivas. Oferece uma visão completa do portfólio em todas as fases, bem como permite o rastreamento de programas clínicos e ensaios em nível mundial, regional, nacional e local. Usa algoritmos preditivos para fornecer marcos importantes futuros, permitindo que os líderes do estudo compreendam os desvios dos planos e respaldem a intervenção apropriada.

Saúde digital

A aplicação de tecnologias digitais de saúde é vista como uma solução para reduzir custos de saúde, enquanto ajuda a melhorar a experiência e os resultados dos pacientes. Partindo de cerca de 6% do PIB em 2006-2010, é previsto que as despesas combinadas com saúde pública e cuidados de longa duração para países da OCDE alcancem pelo menos 9,5% em 2060. Em países BRIICS, as proporções de gastos também irão aumentar significativamente, chegando a cerca de 10% do PIB até 2060, a menos que sejam implementadas políticas de contenção de custos.¹ Com base em informações sobre gastos com cuidados de saúde de 2018, a McKinsey estima que as intervenções digitais de saúde, por si só, têm o potencial de poupar o sistema de saúde dos EUA em quase US$ 500 bilhões, se forem totalmente adotadas.²

A saúde digital é um mercado grande (+ de US$ 900 bilhões até 2032) e em crescimento (13,6% CAGR 2022-2032). O mercado de P&D em saúde digital e a prestação de cuidados com monitoramento remoto de pacientes, juntos, representam cerca de 60% do mercado total de saúde digital³. Os 40% restantes consistem em rastreamentos e diagnósticos, bem-estar e prevenção de doenças, fornecimento de terapias e farmácias digitais.

Tecnologia digital de saúde e pesquisa clínica

Uma parte significativa do custo e tempo do processo de desenvolvimento de medicamentos está nos ensaios clínicos, e não na concepção de moléculas. Contudo, são vitais ao processo de desenvolvimento e aprovação de medicamentos e essenciais para permitir o acesso a medicamentos inovadores. Estudos estimam que agora custa até US$ 2 bilhões colocar um novo medicamento no mercado⁴ e segundo um estudo, o tempo médio desde o início dos ensaios clínicos até a aprovação é de 7,1 anos.⁵ Em toda a indústria, quase 80% dos ensaios clínicos não cumprem os prazos de recrutamento⁶ e apenas 3-5% dos pacientes com câncer elegíveis participam de um ensaio clínico.⁷ Muitos grupos, incluindo grupos raciais e étnicos marginalizados, mulheres e outras populações estão sub-representados nos ensaios clínicos.⁸

Um recente artigo da AstraZeneca publicado na Nature Medicine, da autora principal Cristina Duran, demonstrou que a implementação da tecnologia digital de saúde em ensaios clínicos pode melhorar a experiência do paciente com prazos acelerados e custos reduzidos.⁹

AstraZeneca

A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica internacional liderada pela ciência que se concentra na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos prescritos em Oncologia, Doenças Raras e Biofarmacêuticos, incluindo Cardiovascular, Renal e Metabolismo, e Respiratório e Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 países e seus medicamentos inovadores são utilizados por milhões de pacientes ao redor do mundo. Acesse astrazeneca.com e siga a empresa na mídia social@AstraZeneca.

Evinova

A Evinova é uma empresa de tecnologia da saúde que acelera a obtenção de melhores resultados de saúde ao impulsionar o setor das ciências da vida na saúde digital, a partir de dentro. Mediante nossa aplicação de experiências científicas, rigor orientado em evidências e conhecimentos direcionados pela experiência humana, nossas soluções digitais são deliberadamente concebidas para que todos possam atingir juntos melhores resultados de saúde. A Evinova é uma empresa de tecnologia de saúde do Grupo AstraZeneca.

Contatos

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Referências

1. OECD. Qual é o futuro para gastos com saúde? Disponível em: https://www.oecd.org/economy/health-spending.pdf. Acessado em novembro de 2023.
2. McKinsey & Company. Tecnologia da saúde na via rápida: O que está alimentando a empolgação dos investidores? Disponível em: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/healthtech-in-the-fast-lane-what-is-fueling-investor-excitement. Acessado em novembro de 2023.
3. Pesquisa de precedência. Mercado de saúde digital (por componente: software, hardware e serviços; por tecnologia: telessaúde [telessaúde e teleassistência], mHealth [aplicativos e dispositivos portáteis], sistemas digitais de saúde [sistemas de prescrição eletrônica e registros eletrônicos de saúde] e análise de saúde) – Porte do mercado mundial, análise de tendências, previsões de segmento, perspectiva regional 2023 – 2032. Disponível em: https://www.precedenceresearch.com/digital-health-market. Acessado em novembro de 2023.
4. Deloitte. Estudo farmacêutico da Deloitte: Queda em retornos de investimentos em P&D. Disponível em: https://www2.deloitte.com/ch/en/pages/press-releases/articles/deloitte-pharma-study-drop-off-in-returns-on-r-and-d-investments-sharp-decline-in-peak-sales-per-asset.html. Acessado em novembro de 2023.
5. Deloitte. Estudo farmacêutico da Deloitte: Queda em retornos de investimentos em P&D. Disponível em: https://www2.deloitte.com/ch/en/pages/press-releases/articles/deloitte-pharma-study-drop-off-in-returns-on-r-and-d-investments-sharp-decline-in-peak-sales-per-asset.html. Acessado em novembro de 2023.
6. Arena de ensaios clínicos. Atrasos nos ensaios clínicos: O dilema do recrutamento de pacientes na América. Disponível em: https://www.clinicaltrialsarena.com/features/featureclinical-trial-patient-recruitment/. Acessado em novembro de 2023.
7. Baquet, C.R., Commiskey, P., Daniel Mullins, C., Mishra, S.I., Recrutamento e participação em ensaios clínicos: preditores sociodemográficos, rurais/urbanos e de acesso aos cuidados de saúde. Prevenção na detecção de câncer 2006;30(1):24-33. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3276312/. Acessado em novembro de 2023.
8. Schwartz, A.L, Aslan, M., Morris, A.M., Halpern, S.D., Por que a participação diversificada em ensaios clínicos é importante. N Engl J Med 2023; 388:1252-1254. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2215609#article_references. Acessado em novembro de 2023.
9. Durán, C.O., Bonam, M., Björk, E. et al. Implementação de tecnologia digital de saúde em ensaios clínicos: A estrutura 6R. Nat Med (2023). Disponível em: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02489-z. Acessado em novembro de 2023.

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Fonte: BUSINESS WIRE