A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as descobertas de um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado publicado no Journal of Anesthesia & Intensive Care Medicine no qual a Dra. Mona Mohamed Mogahed e colegas da Tanta University (Tanta, Egito) e The King Fahd General Hospital (Jidá, Arábia Saudita) procuraram avaliar o impacto de diferentes estratégias de ventilação na oxigenação cerebral de pacientes submetidosàcirurgia toracoscópica videoassistida (VATS). Para monitorar a variedade de parâmetros fisiológicos necessários para realizar tal avaliação, a equipe recorreuàplataforma multimodal de monitoramento e conectividade de pacientes Masimo Root^®, projetada para permitir que o corpo clínico otimize sua capacidade de acompanhar várias modalidades, simultaneamente, usando um único monitor intuitivo. As tecnologias envolvidas incluíam oximetria regional O3^®, capnografia com linhas de amostragem NomoLine^®, monitoramento da função cerebral SedLine^® e várias medições de CO-oximetria de pulso rainbow^®. Usando as tecnologias de monitoramento Root e Masimo, a equipe de pesquisa foi capaz de determinar que a manutenção mais alta de dióxido de carbono de final de exalação (EtCO₂) melhorou a oxigenação cerebral regional (rSO₂) basal, com impactos na função cognitiva pós-operatória precoce que incluiu melhorias na escala de Aldrete e na pontuação do mini exame do estado mental (MMSE).¹

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230122005053/pt/

Observando o aumento do risco de hipoxemia durante a ventilação monopulmonar (OLV) como parte da VATS, que pode levar a disfunções neurocognitivas pós-operatórias, a equipe levantou a hipótese de que aumentar o EtCO₂ poderia ser uma maneira “conveniente e poderosa” de controlar a dessaturação cerebral durante a cirurgia. Foram inscritos 70 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, submetidos a VATS eletivos que exigiam OLV, entre setembro de 2021 e setembro de 2022 no The King Fahd General Hospital. Todas as pessoas foram operadas pela mesma equipe cirúrgica. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: no primeiro, o EtCO₂ foi mantido em 32-38 mmHg (grupo I) e no segundo, em 39-45 mmHg (grupo II). Durante o procedimento, os parâmetros monitorados abrangeram a saturação de oxigênio (Masimo SET^® SpO₂), frequência cardíaca (HR) e hemoglobina não invasiva (Masimo SpHb^®) por meio de um sensor de ponta do dedo RD rainbow SET^®; EtCO₂ EtCO2 via capnometria e linha de amostragem NomoLine; pressão arterial não invasiva (NIBP), temperatura corporal e rSO₂ por meio de sensores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) O3 monitorando ambos os hemisférios cerebrais; e o Índice de Estado do Paciente (PSi™) da Masimo, um parâmetro de eletroencefalograma (EEG) processado que é usado para ajudar o corpo clínico a manter a sedação adequada, via SedLine. Os resultados incluíram pontos na escala de Aldrete e pontuações do MMSE avaliados em três e 24 horas após a cirurgia.

A equipe de pesquisa descobriu que a porcentagem de alteração na rSO₂ diferiu significativamente entre os grupos (p < 0,05), em ambos os lados do cérebro, com os valores mais altos, ao longo do tempo, no Grupo II, em relação direta com o maior EtCO₂ mantido nesse grupo. No hemisfério direito, a diferença tornou-se significativa no quarto intervalo de tempo [T4] em que a rSO₂ foi registrada, p = 0,0012, e manteve significância para o restante da cirurgia [T4-T13], p < 0,001. No hemisfério esquerdo, a diferença tornou-se significativa em T2, p = 0,09, e manteve-se significativa [T3-13], p < 0,001. Os pontos na escala de Aldrete foram significativamente maiores no Grupo II ao chegaràsala de recuperação pós-anestésica (PACU) (p = 0,013) e 15 minutos após a chegada (p = 0,03), tornando-se então comparáveis. As pontuações do MMSE foram significativamente maiores no Grupo II três horas após a cirurgia (p = 0,0009), mas não 24 horas após a cirurgia.

A equipe de pesquisa concluiu que: “ajustar os parâmetros do ventilador para desenvolver EtCO₂ de 39-45 mmHg melhorou a oxigenação cerebral mais do que EtCO₂ de 32-38 mmHg, que desempenha um papel protetor no cérebro, causando impacto significativo na função cognitiva pós-operatória precoce em pacientes com OLV submetidos a VATS”. Com relação ao uso do Masimo Root e tecnologias de monitoramento associadas, eles observaram que “foi preferível usá-los, uma vez que podem exibir várias medições clínicas ao mesmo tempo, como HR, BP, temperatura, SpO₂, EtCO₂, PSi e rSO₂”.

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa mundial de tecnologia médica que desenvolve e produz uma ampla linha de tecnologias de monitoramento líderes do setor, incluindo medições inovadoras, sensores, monitores de pacientes e soluções de automação e conectividade. Além disso, a Masimo Consumer Audio é o lar de oito marcas de áudio emblemáticas, incluindo Bowers & Wilkins, Denon, Marantz e Polk Audio. Nossa missão é melhorar a vida, melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o custo dos cuidados de saúde. A oximetria de pulso SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ da Masimo, introduzida em 1995, demonstrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos superar outras tecnologias de oximetria de pulso². O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos³, melhorar a triagem para detectar doença cardíaca congênita em recém-nascidos⁴ e, quando usados para monitoramento contínuo com o Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduzir as ativações da equipe de resposta rápida, transferências de UTI e custos^5-8 . Estima-se que o SET^® da Masimo é usado em mais de 200 milhões de pacientes nos principais hospitais e outros estabelecimentos de saúde no mundo inteiro⁹ e é a principal oximetria de pulso em nove dos 10 principais hospitais, conforme classificado no “Best Hospitals Honor Roll 2022-23” do U.S. News and World Report¹⁰. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo de constituintes do sangue que anteriormente só podiam ser medidos de forma invasiva, incluindo hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), índice de variabilidade pleth (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e índice de reserva de oxigênio (ORi™). Em 2013, a Masimo apresentou a plataforma de conectividade e monitoramento de pacientes Root^® , criada desde o início para ser o mais flexível e expansível possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo e de terceiros. As principais adições da Masimo incluem o monitoramento de função cerebral SedLine^®, de próxima geração, a oximetria regional O3^® e a capnografia ISA™ com linhas de amostragem NomoLine^®. A família da Masimo de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento contínuo e pontual inclui dispositivos projetados para uso em uma variedade de cenários clínicos e não clínicos, incluindo tecnologia vestível sem fio, como Radius-7^®, Radius PPG^® e Radius VSM™, dispositivos portáteis como Rad-67^®, oxímetros de pulso de dedo como MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso no hospital e em casa, como Rad-97^®. As soluções de conectividade e automação hospitalar e residencial da Masimo estão centradas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica^®, Halo ION^®, UniView^®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet^®. Seu crescente portfólio de soluções de saúde e bem-estar inclui Radius Tº^® e o relógio W1™ da Masimo. Para mais informações sobre a Masimo e seus produtos, acesse www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre produtos da Masimo podem ser encontrados em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi e Radius VSM não receberam autorização 510(k) da FDA e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. O uso da marca registrada Patient SafetyNet está sob licença do University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Mogahed MM, Alnoamani TS, Elkahwagy MS. The Ventilatory Influence on Cerebral Oxygenation in Patients Undergoing Video Assisted Thoracoscopic Surgery. J Anest & Inten Care Med. 12(3). Dezembro de 2022. DOI: 10.19080/JAICM.202212.555837.
2. Os estudos clínicos publicados sobre oximetria de pulso e os benefícios do SET^® da Masimo podem ser encontrados em http://www.masimo.com. Os estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos que são compostos de resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por pares.
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fevereiro de 2011;100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 08/01/2009;338.
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão de 2012.
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julho de 2016;42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14/03/2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Estimativa: Dados arquivados da Masimo.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicadoàimprensa inclui declarações prospectivas, conforme definido na Seção 27A da Lei dos Valores Mobiliários dos Estados Unidos de 1933 e na Seção 21E da Lei do Mercado de Capitais dos Estados Unidos de 1934, no âmbito da Lei de Reforma de Litígios sobre Títulos Particulares dos EUA de 1995. Estas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações sobre a eficácia potencial do Masimo Root^®, O3^®, NomoLine^®, SedLine^®, rainbow^®, RD rainbow SET^®, SpHb^®, SET® e PSi™. Estas declarações prospectivas são baseadas em expectativas atuais sobre eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos os quais são difíceis de prever e muitos dos quais estão fora de nosso controle e podem fazer com que nossos resultados reais difiram material e adversamente daqueles expressos em nossas declarações prospectivas como resultado de vários fatores de risco, incluindo, entre outros: riscos relacionados a nossas suposições sobre a repetibilidade dos resultados clínicos; riscos relacionadosànossa crença de que as tecnologias de medição não invasiva exclusivas da Masimo, incluindo o Masimo Root, O3, NomoLine, SedLine, rainbow^®, RD rainbow SET, SpHb, SET® e PSi, contribuem para resultados clínicos positivos e segurança do paciente; riscos de que as conclusões e descobertas da equipe de pesquisa possam ser imprecisas; riscos relacionadosànossa crença de que os avanços médicos não invasivos da Masimo oferecem soluções econômicas e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores discutidos na seção “Fatores de risco” de nossos relatórios mais recentes arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos (“SEC”), que podem ser obtidos gratuitamente em www.sec.gov. Embora acreditemos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicadoàimprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações cautelares anteriores. Advertimos a não depositar confiança indevida nestas declarações prospectivas, que se referem apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, alterar ou esclarecer estas declarações ou os “Fatores de Risco” contidos em nossos relatórios mais recentes arquivados na SEC, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido nos termos as leis de valores mobiliários aplicáveis.

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Fonte: BUSINESS WIRE