Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia realização de prova de conceito no estudo NEUROFUSE do NTX-001 para o tratamento adjuvante de nervos periféricos seccionados
O estudo NEUROFUSE é um estudo de Fase 2a, multicêntrico, randomizado, cego para avaliador e em andamento, com duração de 48 semanas nas transecções nervosas da extremidade superior que compara o adjuvante NTX-001 com o tratamento padrão (SOC) ao apenas o SOC.Em uma análise provisória planejada do momento primário, o NTX-001 demonstrou melhoria precoce e sustentada em função e sintomas em comparação com o tratamento padrão.A empresa planeja enviar estes resultados de primeira linha para apresentação em uma próxima conferência científica em 2024.A empresa planeja uma reunião com a FDA na primeira metade de 2024 para discutir o futuro desenvolvimento da fase final e os caminhos para a aprovação.